Контроль происхождения лекарственных препаратов представляет собой всемирный проект. В Европейском союзе программа должна быть готова к 2019 году.

Контроль происхождения лекарственных препаратов представляет собой всемирный проект. В Европейском союзе программа должна быть готова к 2019 году.

Некоторые страны, такие как Турция, Аргентина, Китай, Южная Корея, Индия уже частично решили эту задачу. Ряд стран должны в этом году начать или завершить эту программу. Евросоюз предполагает полностью реализовать проект к 2019 году. Европейская система основана на присвоения серийного номера упаковкам лекарств без прослеживания с использованием кодов на коробках и поддонах (агрегация). Таким образом, прослеживание передвижения коробок с лекарственными средствами по пути поставки не осуществляется (т.к. эта система требует существенных затрат). Однако некоторые страны (Турция, Аргентина, Китай, США) внедрили или собираются внедрить агрегацию упаковок. Следует отметить, что система агрегации упаковок не повышает уровень защиты товара, а лишь дает возможность проследить его путь по цепи поставки (точка зрения ВОЗ).

Крупные корпорации, которые производят лекарства, должны вкладывать средства в системы защиты, учитывая законодательство всех стран мира. Эти корпорации в основном принимают решение о внедрении сериализации (присвоения серийного номера). Таким образом, более 100 000 линий производства должны будут быть переоборудованы.

На сегодняшний день существует 2 вида защиты для лекарств:

• защитная пломба, которая должна быть саморазрушающейся для определения, была ли вскрыта упаковка или нет.

• аутентификационная маркировка, которая определяет подлинность лекарств («свой»/ «чужой»).

Эти системы защиты позволяют определить не только контрафакт, но и фальсификат, и, таким образом, привлечь производителя к ответственности за нарушение требований к качеству лекарственных препаратов.

Европейская система будет основана на «федерализации», т.е. производители передают информацию в центральную базу данных, которая потом передает ее в региональные системы. При этом каждый производитель выбирает свою систему прослеживания и свою систему защиты! Поскольку если систему защиты унифицировать для всех лекарств, мошенникам будет легче ее копировать и подделать. Также каждая компания-производитель будет отвечать за свой товар, за эффективность выбранной технологии защиты. Если система для всех одна, то в случае неполадок ответственность несет тот, кто запустил данную систему (точка зрения ВОЗ).

Евросоюз пришел к решению о том, что проект будет финансироваться компаниями, которые производят и упаковывают лекарства, поскольку они в первую очередь заинтересованы в его реализации. Аптеки, дистрибьюторы и оптовики будут вносить свою долю в финансирование проекта, который в конечном итоге обеспечивает безопасность покупателя, гарантируя подлинность продукта. Также существует возможность установить в аптеках систему проверки подлинности товара в виде считывающего устройства.

Стоимость защиты одной упаковки лекарства в зависимости от страны составит от 1 до 3 евроцентов. Реализация всего проекта оценивается примерно в €100 млн.