image image image image image image

Какие технологии определяют поддельные лекарства?

Какие технологии определяют поддельные лекарства?

На сегодняшний день существует большое количество различных технологий защиты от фальсификата/контрафакта. Можно найти на рынке технологии аутентификации, защиту от вскрытия упаковки и прослеживание упаковки, которые позволяют в цепи поставки на 100% отличить подлинный товар от подделки (фальсификат, контрафакт). Эффективность применения таких технологий доказана на мировом уровне.

На сегодняшний день существует большое количество различных технологий защиты от фальсификата/контрафакта.

Можно найти на рынке технологии аутентификации, защиту от вскрытия упаковки и прослеживание упаковки, которые позволяют в цепи поставки на 100% отличить подлинный товар от подделки (фальсификат, контрафакт). Эффективность применения таких технологий доказана на мировом уровне.

  1. Какие подходы существуют?

    1. Идентификация

      Идентификация продукта – это возможность отличить «свой» продукт от «чужого». Имеются возможности применения, например, если упаковка (материал) уникальна и 1 производитель, что может идентифицировать товар. Примеры успешного применения систем идентификации существуют, например, для строительных смесей и овощей в банках. Но в основном, идентификация будет осуществляться на уровне штрих-кода, однако этот код может быть сосканирован и повторен много раз…

      Кроме того, идентификация не гарантирует аутентификации продукта и является лишь частью стратегии «антиконтрафакт».

    2. Аутентификация


      Аутентификация продукта – это технология, с точностью определяющая подлинность товара. Качество аутентификатора (технологии аутентификации) основывается на отсутствии возможности подделать или копировать маркер, т.е. при проведении контроля или покупке товара такая система дает 100% гарантию подлинности товара.

      Технологии аутентификации позволяют защитить сам продукт или упаковку.

      Маркеры могут быть химическими, биологическими или биометрическими. Также в качестве метки подлинности могут быть использованы голограммы, однако в этом случае необходимо быть крайне внимательными, так как мошенники могут создать внешне похожие голограммы для обмана покупателя. Голограмма также может играть роль защиты от проникновения в упаковку.

      Технологии аутентификации являются на сегодняшний день самыми востребованными технологиями для определения подлинности товара.

    3. Прослеживание

      Прослеживание товара позволяет определить его местонахождение по всей цепи поставки. Проверить можно в любом месте. Однако возможны клоны маркировки… (Копирование и изменение видимых кодов не составляет труда). Также возможно дублировать базу данных и т.д.
      Система прослеживания должна давать возможность идентифицировать продукт, выдавая всю информацию о нем. Технологии прослеживания – это динамичный контроль, т.е. они позволяют контролировать в течение поставки. Аутентификация позволяет дополнительно с точностью отличить подлинный «свой» продукт от чужого 😉

    4. Защита от проникновения в упаковку

      Целью защитных пломб является не допустить вскрытие упаковки. Но возможны и другие технологии, такие как блистеры, клей, перфорация и т.д. – все, что позволит определить целостность упаковки. В случае, когда необходимо проверить качество (например, вкладыш), можно вывести это на поверхность упаковки в виде QR-кода.

  2. Технологии аутентификации

    1. Принцип аутентификации

      В основном, покупатель, который идет покупать лекарства, запасные части или продукты питания, доверяет своему продавцу (магазин, аптека). Так как качество упаковки стало в основном очень высоким, в определении подлинности продукта могут помочь технологии аутентификации.

    2. Два вида технологий аутентификации

      — Видимые технологии
      Преимущество этих технологий заключается в том, что они позволяют самому покупателю, приемщику определить подлинность товара. Такой вид защиты может отпугнуть производителей контрафакта. Недостаток заключается в том, что можно скопировать продукт. Производитель контрафакта может обойти такой вид защиты довольно легко. Этот вид технологии может быть рассмотрен как надежная защита в случае одного единственного производителя технологии.
      — Невидимые технологии
      В случае в невидимым маркером сложно определить, где и чем нужно его считывать.
      Недостаток технологии заключается в том, что не все могут считывать невидимый маркер, а лишь специалисты, имеющие специальные считывающие устройства. Однако появление новых систем защиты предоставляет и новые возможности.

    3. Стандартизация технологий аутентификации

      Любой производитель может сам применять свои технологии аутентификации, но в этом случае технологии должны отвечать следующим параметрам:
      — легкость в применении и нанесении во время производства
      — легкость контроля в цепи поставки
      — гарантия подлинности после покупки товара
      — происходит постоянное развитие и усовершенствование технологий, необходимо следовать тенденциям и следить за новыми разработками. Вероятно, организациям, которые не являются специалистами в этой области, будет трудно следить за тенденциями обновления технологий защиты и тенденциями подделок этих технологий.

      Каждая организация защищает свою продукцию при помощи своей технологии, в результате чего используется большое количество различных систем. Является ли это недостатком? Международная группа по борьбе с контрафактом лекарств IMPACT считает, что невозможно унифицировать технологии аутентификации до одной технологии, тем более в масштабах всего мира. Каждый подход должен учитывать обычного покупателя и регион, где будет применена технология. Также группа IMPACT считает, что унификация технологий приведет не к решению проблемы, а, наоборот, к ее усугублению, так как единую систему защиты быстрее подделать. Чем больше будет различных систем защиты товаров, тем выше будет безопасность рынка. Также группа IMPACT подчеркивает, что необходимо с определенной регулярностью менять технологии защиты. 

  3. Технологии идентификации и прослеживания

    Идентификация продукта нужна в случае необходимости снятия с рынка одной некачественной партии продукта. Прослеживаемость товара необходима для производителя, чтобы понять, где находится, куда движется его продукция и почему  может иметь место простой, непродажа продукции  в одном определенном регионе.
    Например, ЕС решил бороться с контрафактом и фальсификатом, одновременно считая, что технологии аутентификации подходят для определения подлинного и контрафактного товара и в случае фальсификата сам производитель ставит свою метку на упаковку. Технологии  позволяют также идентифицировать упаковку, проследить ее и визуально проверить, была ли она вскрыта.
    Системы прослеживания:
    A. Существуют различные системы прослеживания такие как DATAMATRIX 2D от GS1. Этот код позволяет идентифицировать и прослеживать товар благодаря присвоению товару серийного номера, в котором содержится такая информация как наименование производителя, день отгрузки, кому отгружено и т.д. Стоимость системы составляет от 1 до 3 евроцентов, что позволяет говорить о конкуретноспособности этой технологии. ВОЗ, например, одобрила технологию DATAMATRIX для прослеживания лекарств. Преимущества технологии позволяют изъять с рынка одну партию в случае некачественного продукта, проследить лекарство по цепи поставки до клиента, бороться с параллельным рынком и т.д.  Недостаток заключается в том, что необходимо проверять каждую упаковку, и невозможно менять что-то в составе кода.

    B. RFID-метка
    RFID-метку возможно проверить на расстоянии. Возможно считывать и добавлять информацию на метку. ВОЗ не рассматривает RFID-метку как эффективную технологию из-за ее цены (!), а также из-за того, что в некоторых случаях могут появиться сложности считывания (в кузове грузовика, рядом с электромагнитным щитом и т.д.).

    C. PEDIGREE (система защиты)
    Не является технологией защиты, но принцип действия можно применять с DATAMATRIX или RFID-метки. В основу положено создание документа (например, сертификата качества), в котором записываются последовательно все шаги цепи доставки. Этот документ можно связать с партией (производство) или с самой упаковкой.   

    D. MPEDIGREE
    Система позволяет после покупки проверить, например, через sms, подлинность товара. В течение транспортировки эта система не будет являться защитой, т.к. нельзя нарушать целостность упаковки до продажи продукции.

  4. Физико-химические технологии

    Эти технологии позволяют определить качество продукта благодаря спектрометру или мини-лабораториям, которые можно без труда транспортировать.
    Спектрометр позволяет на расстоянии считать качество продукта, лекарства, однако недостаток такой системы заключается в том, что вся информация должна быть записана в базе данных данного прибора. Этот недостаток как раз может остановить развитие данного прибора.
    Перевозные мини-лаборатории основываются на химических анализах в «полевых» условиях, что позволяет установить факт фальсификации продукта. Сложность также заключается в том, что химические свойства продукта должны храниться в базе данных
    Новейшей технологией защиты является отпечаток морфологии поверхности товара или биометрия товара. При производстве берется отпечаток поверхности упаковки или товара в определенном месте. Проверка производится всегда в одном и том же месте. Изначально для проверки использовался спец. прибор. На сегодняшней день проверку можно проводить с использованием смартфона. Отпечаток можно взять с поверхности любого  материала: бумага, картон, полимерные основы (ПЭ, ПА, ПЭТ, ПС и т.д.), металл, стекло и т.д.

    Итоги

    Выбор технологии осуществляется на основе опыта предприятия, учитывая привычки потребителя при покупке товара. 
    Чем большее разнообразие технологий защиты будет использоваться в одном сегменте рынка, например, лекарств или запасных частей, тем сложнее будет производителю контрафакта подделать технологии аутентификации, и стоимость вложений будет слишком высока для мошенников. 

Итоги

Выбор технологии осуществляется на основе опыта предприятия, учитывая привычки потребителя при покупке товара.

Чем большее разнообразие технологий защиты будет использоваться в одном сегменте рынка, например, лекарств или запасных частей, тем сложнее будет производителю контрафакта подделать технологии аутентификации, и стоимость вложений будет слишком высока для мошенников.